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Alerta de la FDA -Medicamentos para la diabetes tipo 2

Alerta!

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Un cierto tipo de medicamentos para la diabetes tipo 2 podría llevar a una afección potencialmente mortal llamada cetoacidosis, según advirtió la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, o FDA).

Estos medicamentos de venta controlada se llaman inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) e incluyen canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina. Funcionan haciendo que los riñones expulsen azúcar de la sangre a través de la orina.

Estas medicinas se venden bajo los nombres Invokana (canagliflozina), Invokamet (canagliflozina y metformina), Farxiga (dapagliflozina), Xigduo XR (dapagliflozina y metformina de liberación prolongada), Jardiance (empagliflozina), Glyxambi (empagliflozina y linagliptina).

Entre marzo de 2013 y junio de 2014, la FDA recibió 20 reportes de que estas drogas desencadenaban cetoacidosis, una afección en la que los niveles de ácidos de la sangre llamados cetonas se elevan demasiado. Si no se trata, la cetoacidosis puede llevar a un coma diabético o incluso la muerte, según la Asociación Americana de Diabetes .

Los 20 pacientes tuvieron que acudir a un departamento de emergencias o ser hospitalizados, según la FDA.

La cetoacidosis suele afectar a gente con diabetes tipo 1, pero estos casos se dieron en pacientes con diabetes tipo 2 y la afección se manifestó de un modo ligeramente distinto que en los pacientes con diabetes tipo 1, dijo la FDA en un comunicado de prensa.

La agencia declaró que está investigando el problema para ver si se necesitan cambios en la información de prescripción de los inhibidores de SGLT2. Estos medicamentos se han aprobado para usarse junto con una dieta y ejercicio para bajar los niveles de azúcar en la sangre en los adultos con diabetes tipo 2.

Los pacientes que toman inhibidores de SGLT2 deberían estar alerta a cualquier señal de cetoacidosis y pedir ayuda médica de inmediato si desarrollan síntomas como falta de aire, nausea, vómito, dolor abdominal, confusión, y cansancio o somnolencia fuera de lo normal, dijo la FDA.

Las cetonas se pueden detectar con una prueba simple de orina utilizando una tira reactiva, similar a una prueba de glucosa en orina. La asociación de diabetes recomienda preguntar a su proveedor de servicios médicos sobre cómo y cuándo hacer pruebas de detección de cetonas.

Los pacientes no deberían interrumpir o cambiar sus medicamentos para la diabetes sin antes consultar a su médico. Si la cetoacidosis se confirma en un paciente, los médicos deben suspender el inhibidor de SGLT2, tomar medidas apropiadas para corregir la afección, y monitorear los niveles de glucosa, según recomendó la FDA.

Fuente: Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA).

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Resultados pre-eliminares de la prueba estatal del STAAR en Lectura

j0439484Más de tres cuartas partes de los estudiantes de quinto y octavo grado del estado aprobaron con éxito el examen estatal del Evaluaciones de Preparación Académica del Estado de Texas de Lectura  (STAAR), según los resultados preliminares dados por la Secretaria de Educación de Texas, los resultados reflejan índices de aprobación de esta prueba que tomaron estos estudiantes en Marzo del 2015.

78% de los estudiantes de quinto y octavo grado aprobaron tal prueba de lectura en su primer intento, el porcentaje de estudiantes de quinto grado que aprobaron la prueba de lectura en su primera administración, se ha mantenido relativamente estable durante los últimos 4 años.

Por otro lado, los de octavo grado, el porcentaje de estudiantes que aprobaron la prueba de lectura en su primera administración se ha visto un descenso en los últimos 4 años.

Por ejemplo, alumnos de quinto grado que tomaron  la prueba estatal  y la aprobaron en los ciclos escolares 2011-2012,  fue de un 77%, en el 2012-2013 fue de un 77%, en el 2013-2014 fue de un 76% y en este ciclo escolar 2014-2015 fue de un 78%.

Alumnos de octavo grado que tomaron la prueba estatal y la aprobaron en los ciclos escolares 2011-2012 fue de un 80%, en el 2012-2013 fue de un 84%, 2013-2014 fue de un 83% y en este ciclo escolar 2014-2015 fue de un 78%.  Y estos resultados muestran que hubo un descenso comparándolo con el ciclo escolar anterior de un 5%.

Bajo los estatutos de la ley estatal, los estudiantes del estado de Texas en los grados quinto y octavo deben de aprobar  la prueba de lectura del examen estatal del STAAR para ser promovidos al siguiente grado. Aquellos estudiantes que no aprueben esta prueba, tendrán la oportunidad de volverla a tomar a mediados de Mayo  y tendrán otra oportunidad en el mes de Junio.

La ley estatal requiere que los estudiantes que no aprueben esta prueba sean retenidos en el grado presente, al menos que los padres efectúen una apelación de retención,  y un comité en el campus local, de colocación de grado, acuerden por unanimidad promoverlos.

 

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Actitud de los niños con las personas con discapacidad mejora cuando entran en contacto

PCNE-5005El número de estudiantes con necesidades educativas especiales y con alguna discapacidad varían en función de la escuela de que se trata, el estudio realizado por Megan MacMillan de la Facultad de Medicina de la Universidad de Exeter, expreso que cuando los niños consiguen entrar más en contacto con las personas con discapacidad, se construyen mejores relaciones.

En este estudio participaron 1,520 niños de 7 a 16 años de edad. Realizaron una encuesta entre ellos sobre su actitud hacia las personas con discapacidad, también se les pregunto sobre el contacto que mantenían con lo que vivían con alguna discapacidad, además de cuáles eran sus sentimientos de ansiedad o de empatía por ellos.

Aquellos niños que entraban en contacto más directo con personas discapacitadas experimentaban menos ansiedad por ellos, lo que también resulto en una mejor actitud.  Además, incluso el contacto indirecto puede ayudar a aliviar la ansiedad de los niños con respecto a las personas discapacitadas y hacerles más empáticos con ellas. Por ejemplo, la investigación mostro que solo con observar a las personas interactuar con personas con discapacidad o ser conscientes de que otras personas son amigos de ellos mejoro la actitud de los niños.

Se sabe que al integrar a los niños con alguna discapacidad en una clase regular puede mejorar la actitud. Lo que se a comprobado en este estudio es simplemente hasta qué punto el hecho de tener paciencia en su vida diaria cambia las cosas. El esfuerzo para mejorar las actitudes vale la pena, porque las actitudes negativas a menudo se internalizan. Mejorar la actitud puede tener efectos muy duraderos y puede ayudar a los niños con discapacidades a tener éxito.

Los resultados de este estudio se presentaron en la conferencia de la Asociación Británica de Psicología en la Universidad de Exeter. Los datos y conclusiones deben de ser consideradas como preliminares hasta que se publiquen en una revista revisada por profesionales. 

-British Psychological Society.

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Avisos de medicamentos para la epilepsia pasan inadvertidos

PCNE-5005Se preguntó a 505 neurólogos que participaron en una encuesta entre marzo y julio del 2012, si conocían los diversos riesgos de seguridad de los medicamentos para la epilepsia que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE.UU. ha detectado recientemente.

Estos riesgos incluían un peligro mayor de pensamientos o conductas suicidadas relacionadas con algunos medicamentos más nuevos, un riesgo alto de defectos de nacimiento y de discapacidad mental en los niños de madres que toman divalproex (de la marca Depakote), y la probabilidad de reacciones de hipersensibilidad graves en algunos pacientes asiáticos al tomar carbamazepina (Tegretol).

1 de cada 5 neurólogos dijeron que no conocían ninguno de los riesgos. Los neurólogos que tratan a 200 o más pacientes de epilepsia anualmente eran los que más probabilidades tenían de estar al tanto de todos los riesgos, según los resultados de este estudio.

Este estudio se centró en los medicamentos de epilepsia, los hallazgos muestran que la FDA necesita encontrar mejores maneras de informar a los médicos sobre los riesgos de seguridad recién descubiertos de los medicamentos. Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de John Hopkins, confirman que los resultados de este estudio, pone en claro que los avisos sobre esta clase de riesgos no están llegando a los médicos que toman decisiones importantes a la hora de recetarlos.

Dr. Krauss, líder del estudio y profesor de neurología expreso, que no hay ningún lugar para que los neurólogos puedan encontrar la información actualizada de los riesgos de los medicamentos. Unos pocos recibieron correos electrónicos de la FDA, y otros consiguieron la información a partir de sociedades de neurología, de cursos de educación médica continua o de artículos de revistas.

Según el Dr. Krauss, expreso en un comunicado de prensa,  que la comunicación desde la FDA a los especialistas es deficiente, y los pacientes corren algunos riesgos debido a esto.  Al menos que se trate de un cambio muy importante que requiera que la FDA envié una advertencia de recuadro negro/etiqueta negra sobre un producto, hay información importante que se está pasando por alto. Cual necesitan un método más sistemático e integral para que los médicos reciban los avisos de seguridad actualizada en un formato que garantice que verán y asimilaran lo necesario para proteger a los pacientes.

 

-Johns Hopkins Medicine.

 

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