Alerta Lotes de Tylenol para infantes son retirados

j0436990El gigante farmacéutico Johnson & Johnson anunció el jueves el retiro de algunos lotes de Tylenol para niños e infantes debido a una posible contaminación bacterial en el popular tratamiento contra el dolor y la fiebre.
Los productos Tylenol que están siendo retirados fueron fabricados entre abril y junio del 2008, dijo la empresa.
La compañía identificó 21 variedades de los productos, que viene en varios sabores y formas, y 57 diferentes números de lotes, afectados por el retiro.
J&J dijo que contactó a vendedores mayoristas y minoristas para informarles sobre el retiro, que afecta únicamente a Estados Unidos. No quedó claro inmediatamente qué tan extensa fue la distribución de los 57 lotes afectados dentro de Estados Unidos.
En una carta fechada el 18 de septiembre, la unidad McNeil Consumer Healthcare de J&J señaló que tras consultar con la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA por su sigla en inglés), inició el retiro voluntario como precaución.
La compañía señaló que uno de los ingredientes inactivos no cumplió con requerimientos de pruebas internas y la bacteria Burkholderia cepacia, o B. cepacia, fue detectada en una porción de material sin refinar que no fue usado en el producto final.
“De todas formas, se decidió, como precaución, retirar todos los productos que utilizaron algo de la materia prima manufacturada al mismo tiempo que el material sin refinar que dio positivo a la bacteria”, comunicó la carta, enfatizando que la bacteria no fue encontrada en el producto final, que cumplió con todas las especificaciones.
J&J remarcó que la probabilidad de que surgiera un serio problema médico del producto retirado era remota.
“La FDA está trabajando de cerca con la compañía para monitorear este retiro”, dijo la portavoz de la agencia Sandy Walsh.
“No hay eventos adversos reportados por pacientes en el uso de este producto”, agregó.
Las consecuencias para la salud de una infección por B. cepacia pueden ser graves en pacientes de alto riesgo, como aquellos con enfermedades pulmonares subyacentes, fibrosis quística y sistemas inmunes comprometidos.
Las acciones de Johnson & Johnson cerraron con una baja de 5 centavos, a 60,72 dólares en la Bolsa de Valores de Nueva York.
Lot # Product Description
SBM041, SBM067, SCM037, SDM027, SEM109 Children’s Tylenol Plus Cold MS Suspension 4 oz. Grape
SBM042, SCM015, SCM036, SDM034 Children’s Tylenol Suspension 4oz. Grape
SBM043, SBM044, SCM029 Children’s Tylenol Suspension 4oz. Bubble Gum
SBM045, SCM011, SCM030, SDM035 Children’s Tylenol Suspension 4oz. Strawberry
SBM064, SCM033, SDM020 Infant’s Tylenol Grape Suspension Drops 1/4oz.
SBM065, SCM005, SCM006, SDM032 Infant’s Tylenol Suspension 1/2oz. Cherry
SBM066, SCM068 Children’s Dye Free Suspension 4oz. Cherry
SBM068, SCM035, SCM070, SCM080, SDM005 Children’s Tylenol Suspension 4oz. Cherry
SBM069, SBM070, SCM081, SDM006 Children’s Tylenol Plus Cough & Runny Nose 4oz. Cherry
SCM012, SCM067, SDM007, SDM068 Infant’s Tylenol Suspension Drops 1/2oz. Grape
SCM013, SCM014, SCM069 Children’s Tylenol Plus Flu 4oz. Bubble Gum
SCM016, SFM024 Children’s Tylenol Plus Cold Suspension 4oz. Grape
SCM017 Children’s Tylenol Plus Cough/ST Suspension 4oz. Cherry
SCM082, SDM039, SDM040 Infant’s Tylenol Suspension Drops 1oz. Grape
SCM083, SCM084, SDM008 Infant’s Tylenol Dye Free Suspension 1oz. Cherry
SDM064 Children’s Tylenol Pediatric Suspension 1oz. Cherry
SDM038, SDM009 Infant’s Tylenol Suspension Drops 1oz. Cherry
SDM033 Children’s Tylenol Plus Cold/Allergy 4oz. Bubble Gum
SDM078 Infant’s Tylenol Drops 1oz. Grape
SCM034 Infant’s Tylenol Grape Suspension Drops H/G 1/2oz.
SDM028 Children’s Tylenol Suspension 4oz. Cherry, Hospital Govt.
-Grupo PCNE©
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